資質(zhì)證書(shū)
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醫(yī)療器械注冊(cè)證徐州潔森是專(zhuān)業(yè)的單人無(wú)菌室層流床生產(chǎn)廠家,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品有專(zhuān)利技術(shù)支持，誠(chéng)招全國(guó)...
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層流床產(chǎn)品
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新型移植層流病房（層流倉(cāng)）新型移植層流病房（層流倉(cāng)）是血液病患者移植階段常用設(shè)備，行業(yè)對(duì)層流倉(cāng)的性能與品質(zhì)有著較高要求。層流倉(cāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，結(jié)...
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智能無(wú)菌室血液專(zhuān)科重癥單元近年來(lái)，惡性血液病（HM）患者數(shù)量攀升，危重并發(fā)癥發(fā)生率顯著上升，血液專(zhuān)科重癥單元（HCU）作為集中救治此類(lèi)患者的關(guān)鍵醫(yī)...
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JS-H1型直軌支架經(jīng)濟(jì)款單人無(wú)菌層流床罩層流床罩單人無(wú)菌室通過(guò)高效空氣過(guò)濾系統(tǒng)過(guò)濾，層流消毒床罩通內(nèi)可以達(dá)到醫(yī)用一類(lèi)環(huán)境（即無(wú)菌百級(jí)環(huán)境）。在層流消毒床罩通...
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水平層流型百級(jí)潔凈病室水平層流型百級(jí)潔凈病室 水平層流送風(fēng)：潔凈空氣呈層流狀態(tài)定向輸送，優(yōu)化室內(nèi)氣流組織，降低操作過(guò)程空氣交叉污染風(fēng)...
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層流床知識(shí)
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層流床適用于什么病人 用層流床都是白血病嗎?...層流床罩近幾年在越來(lái)愈多的醫(yī)料機(jī)構(gòu)被得到應(yīng)用，再度提升患者康復(fù)率的同時(shí)，也提高了醫(yī)院的知名度，也有很多患者在入住層流...
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單人無(wú)菌室(層流床)百級(jí)潔凈空間-保護(hù)易感染人群來(lái)源：微信公眾號(hào) {廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院訂閱號(hào)} 什么是單人無(wú)菌室(層流床)? 單人無(wú)菌室(層流床)由空氣凈化系統(tǒng)、照明...
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急性白血病患者化療后預(yù)防感染中簡(jiǎn)易層流床作用入住簡(jiǎn)易層流床、單人無(wú)菌室的觀察組患者感染率為68.5%,住普通病床的對(duì)照組患者感染率為96.3%，入住簡(jiǎn)易層流床患者感染率低于...
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單人無(wú)菌室在血液腫瘤化療患者中的層流床應(yīng)用利用單人無(wú)菌室、層流床，減輕化療中繼發(fā)感染的機(jī)會(huì)，為化療的順利進(jìn)行提供保障。方法 將2009年9月—2010年9月在本科化療的血...
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國(guó)家法規(guī)對(duì)層流床產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定
一、有關(guān)經(jīng)營(yíng)和使用的要求：
新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2014-10-1執(zhí)行）中規(guī)定：
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
二、有關(guān)罰則：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款；對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
三、有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證：
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定：
①在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
②國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。
2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定：
①在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)，未獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，不得銷(xiāo)售、使用。
②醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同時(shí)使用。
3、《關(guān)于產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2004]53號(hào)）中規(guī)定：
單人無(wú)菌室（層流床）：作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
四、產(chǎn)品注冊(cè)證的公告：
生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)信息貯存于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的信息庫(kù)中，查詢方法：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局-數(shù)據(jù)查詢-醫(yī)療器械（國(guó)產(chǎn)器械）-輸入“徐州潔森環(huán)?？萍加邢薰尽?，點(diǎn)擊“查詢”?？色@得生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)注冊(cè)證等信息。
